【征求意見】總局辦公廳公開征求《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見


(來源:國家食品藥品監督管理總局網站 2018年01月25日 發布)

  為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作,以使臨床研究結果更具科學性、可靠性,根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》等有關規定,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》?,F公開征求意見,有關單位或個人可在2018年2月9日前,通過以下方式提出修改意見:


  一、通過信函將意見寄至:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫學用途配方食品臨床試驗指導原則征求意見”字樣。


  二、通過電子郵件將意見發送至:[email protected]。


 


食品藥品監管總局辦公廳

2018年1月22日

附件:

1.特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見稿)

2.特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見稿)

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0782/223342.html


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